ICH改革とICHガイドライン解説 - 国際調和の新展開
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ICH改革とICHガイドライン解説 - 国際調和の新展開

日本製薬工業協会ICHプロジェクト編集委員会【編】

  • 価格 ¥6,600(本体¥6,000)
  • じほう(2018/04発売)
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より進んだ手法での品質管理のキーポイント - ICH品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項
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より進んだ手法での品質管理のキーポイント - ICH品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項

医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団日本製薬工業協会ICHプロジェクト委員会【編】

  • じほう(2013/09発売)
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GCPハンディ資料集 (改訂5版)
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GCPハンディ資料集 (改訂5版)

日本製薬工業協会医薬品評価委員会【編】

  • エルゼビア・ジャパン(2006/12発売)
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新GCPハンディ資料集 (改訂4版)
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新GCPハンディ資料集 (改訂4版)

日本製薬工業協会

  • エルゼビア・ジャパン(2006/03発売)
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新GCPハンディ資料集 (改訂3版)
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新GCPハンディ資料集 (改訂3版)

日本製薬工業協会医薬品評価委員会【編】

  • エルゼビア・ジャパン(2004/12発売)
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新GCPハンディ資料集 (改訂版)
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新GCPハンディ資料集 (改訂版)

日本製薬工業協会

  • エルゼビア・ジャパン(2003/11発売)
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新GCP関連資料集 (改訂版)
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新GCP関連資料集 (改訂版)

日本製薬工業協会

  • エルゼビア・ジャパン(2003/11発売)
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医薬品開発の国際調和の歩み - ICH6まで
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医薬品開発の国際調和の歩み - ICH6まで

日本製薬工業協会ICHプロジェクト委員会編集委員会【編】

  • じほう(2003/11発売)
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遺伝毒性試験Q&A
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遺伝毒性試験Q&A

日本製薬工業協会医薬品評価委員会基礎研究部会第3分科会遺伝毒性ワーキンググループ【編】/三宅 幸雄/森田 健/若田 明裕/朝波 省吾/島田 弘康【編集責任】

  • サイエンティスト社(2000/08発売)
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医療用医薬品添付文書の用語と解説 〈1999〉
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医療用医薬品添付文書の用語と解説 〈1999〉

日本製薬工業協会医薬品評価委員会PMS部会第二分科会【編】

  • じほう(1999/10発売)
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