新ＧＣＰハンディ資料集 （改訂３版）

日本製薬工業協会医薬品評価委員会【編】

エルゼビア・ジャパン（2004/12発売）

• サイズ B6判／ページ数 504p／高さ 19cm
• 商品コード 9784860345518
• NDC分類 499.4
• Cコード C3047

出版社内容情報

《内容》　2004年7月改正「医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について」に対応！ 基準の運用改正に係わる法令、通知について直近分を収載。

目次

医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について
医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について
自ら実施する薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて
「薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について
医薬品の臨床試験の実施の基準（ＧＣＰ）の内容