出版社内容情報
《内容》 新GCPに関する本質的な疑問に完全な回答。厚生省と治験依頼者側の製薬恊が検討した125問と国立大学病院薬剤部長会で提起された19問。回答の理解に不可欠の参考資料も添付。
目次
第１部 新ＧＣＰに関するＱ＆Ａ（定義；業務手順書等；医療機関等の選定；治験実施計画書；治験薬概要書 ほか）
第２部 国立大学附属病院における新ＧＣＰに関する質疑応答記録（治験の依頼・管理に係わる事項；治験の実施に係わる事項；その他）
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- 洋書
- Marie Grubbe
