サブシステム調査でわかる医療機器ＱＭＳ―最新ＱＭＳ省令対応

栗秋 政光【著】

じほう（2022/05発売）

• サイズ A5判／ページ数 403p／高さ 21cm
• 商品コード 9784840754316
• NDC分類 535.4
• Cコード C3047

目次

サブシステム調査および改正ＱＭＳ省令
サブシステム調査手法による医療機器ＱＭＳの充実
改正ＱＭＳ省令の趣旨および定義
サブシステム「管理監督」
サブシステム「設計管理」
サブシステム「製品文書化」
サブシステム「製造」
サブシステム「是正措置および予防措置」
サブシステム「購買管理」
サブシステム「文書・記録」
サブシステム「製品受領者」
サブシステム「製造販売業者等」
その他の改正ＱＭＳ省令の要求事項等
製造現場（プラントツアー）における実施調査の事例

著者等紹介

栗秋政光［クリアキマサミツ］
名古屋工業大学工業化学科卒業（１９７４年）。「眼科医療用高分子材料とその基本的特性に関する研究」に対し名古屋工業大学より博士（工業）授与（２０００年）（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）
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