改正薬事法とＧＱＰ・ＧＭＰ―平成１７年１０月

日本製薬団体連合会ＧＭＰ委員会【編】

じほう（2005/10発売）

• サイズ B5判／ページ数 338p／高さ 26cm
• 商品コード 9784840734912
• NDC分類 499.091
• Cコード C3047

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目次

ＧＱＰ（医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する）省令
ＧＱＰ省令通知
ＧＱＰ事例集
ＧＭＰ（医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する）省令
薬局等構造設備規則
ＧＭＰ・薬局等構造設備規則等に関わる局長通知（薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理（ＧＭＰ／ＱＭＳ）に係る省令及び告示の制定及び改廃について）
ＧＭＰ・薬局等構造設備規則等に関わる課長通知
原薬ＧＭＰのガイドラインについて
原薬ＧＭＰのガイドラインに関するＱ＆Ａについて
ＧＭＰ適合性調査申請の取扱いについて〔ほか〕