薬事法とＧＱＰ・ＧＭＰ 〈平成２１年度版〉

日本製薬団体連合会

じほう（2009/10発売）

• サイズ B5判／ページ数 522p／高さ 26cm
• 商品コード 9784840740302
• NDC分類 499.091
• Cコード C3047

出版社内容情報

本書は、改正薬事法の施行に伴い、主にＧＱＰ、ＧＭＰに関する通知、省令、ガイドライン等を収載した前版の内容に加え、平成17年12月以降に発出された通知などをプラスした品質関連の最新通知集です。承認申請等に関する質疑応答集や、製造所変更に伴う一変の迅速審査の適用対象、GMP適合性調査、MF番号を引用している品目等の取り扱いに関する通知なども収録しています。