医療機器プログラム(SaMD)-その規制と市場参入の課題-
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医療機器プログラム(SaMD)-その規制と市場参入の課題-

コーエン・コバート/ガート・ボス

  • 価格 ¥13,200(本体¥12,000)
  • 薬事日報社(2025/09発売)
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実証薬事関係法規 - 薬事法規は生きている (第5版)
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実証薬事関係法規 - 薬事法規は生きている (第5版)

山本いづみ(物理系薬学)

  • 価格 ¥7,480(本体¥6,800)
  • 京都廣川書店(2024/07発売)
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薬事法令ハンドブック 〈令和6年度版〉 - 医薬品医療機器等法、施行令、施行規則
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薬事法令ハンドブック 〈令和6年度版〉 - 医薬品医療機器等法、施行令、施行規則

  • 価格 ¥2,640(本体¥2,400)
  • 薬事日報社(2024/06発売)
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薬事法令ハンドブック承認許可基準省令 - GVP、構造設備規則、医薬品・部外品・化粧品・再生 (第15版)
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薬事法令ハンドブック承認許可基準省令 - GVP、構造設備規則、医薬品・部外品・化粧品・再生 (第15版)

  • 価格 ¥1,540(本体¥1,400)
  • 薬事日報社(2024/05発売)
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プログラム医療機器入門 製品事例、薬事、保険、海外規制、業界団体の動向
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プログラム医療機器入門 製品事例、薬事、保険、海外規制、業界団体の動向

経済産業省商務・サービスグループ医療・福

  • 価格 ¥3,080(本体¥2,800)
  • 薬事日報社(2023/07発売)
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やさしい医薬品医療機器等法 医薬品・医薬部外品・化粧品編 (第2版)
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やさしい医薬品医療機器等法 医薬品・医薬部外品・化粧品編 (第2版)

レギュラトリーサイエンス学会

  • じほう(2020/01発売)
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休み時間の薬事法規・制度 休み時間シリーズ
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休み時間の薬事法規・制度 休み時間シリーズ

白神 誠【著】

  • 講談社(2014/11発売)
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