やさしい医薬品医療機器等法―医薬品・医薬部外品・化粧品編 （第３版）

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やさしい医薬品医療機器等法―医薬品・医薬部外品・化粧品編（第３版）

レギュラトリーサイエンス学会【編】
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じほう（2026/06発売）
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サイズ B5判／ページ数 568p／高さ 26cm
商品コード 9784840757270
NDC分類 499.091
Cコード C3047

プロローグ　医薬品医療機器等法（旧名：薬事法）の変遷
第１部　医薬品（医薬品医療機器等法とはどんな法律か；医薬品とは何か；医薬品の研究開発；医薬品の承認と許可；製造販売の承認；医薬品の製造と製造販売の管理；医薬品の表示と添付文書；医薬品の販売；医薬品と広告；医薬品の製造販売後安全対策とＧＶＰ；生物由来製品の安全対策；医薬品の再審査・再評価；医薬品の承認・許可の取消し；指定薬物の規制）
第２部　医薬部外品（医薬部外品と薬事制度；医薬部外品の承認・許可制度；医薬部外品の販売）
第３部　化粧品（化粧品とは何か；化粧品の許認可制度；化粧品の取扱い）
資料編