目次
プロローグ 医薬品医療機器等法(旧名:薬事法)の変遷
第1部 医薬品(医薬品医療機器等法とはどんな法律か;医薬品とは何か;医薬品の研究開発;医薬品の承認と許可;製造販売の承認;医薬品の製造と製造販売の管理;医薬品の表示と添付文書;医薬品の販売;医薬品と広告;医薬品の製造販売後安全対策とGVP;生物由来製品の安全対策;医薬品の再審査・再評価;医薬品の承認・許可の取消し;指定薬物の規制)
第2部 医薬部外品(医薬部外品と薬事制度;医薬部外品の承認・許可制度;医薬部外品の販売)
第3部 化粧品(化粧品とは何か;化粧品の許認可制度;化粧品の取扱い)
資料編
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