内容説明
医薬品の承認・許可を中心とした事項に関して発せられて通知類を収録したもの。1997年版では、平成8年薬事法改正並びに平成9年7月1日の厚生省組織改正に伴う関係通知を収録してある。
目次
昭和24年~昭和39年(薬事法上の疑義について;薬事法第54条の規定による医薬品について;薬事法施行上の疑義について ほか)
平成8年(第十三改正日本薬局方の制定等について;第十三改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造(輸入)承認・認可申請の取扱いについて
希少疾病用医薬品及び希少疾病用医療用具の指定申請について ほか)
平成9年(薬事法施行令の一部を改正する政令の施行について;国際一般名(INN)に収載された品目に係る医薬品の一般的名称の取扱いについて
国際一般名(INN)に収載された品目に係る医薬品の一般的名称(JAN)の収載について ほか)