出版社内容情報
先進事例に学ぶ審査のポイント、さらに保健所の立入り調査、監査時の対応策など、申請書類作成のノウハウとその実例を集大成！
■ 主要構成
第１部 総合衛生管理製造過程申請の実際
序章 ＨＡＣＣＰ申請書作成のために
第１章 乳・乳製品申請の実際
第２章 畜肉加工品申請の実際
第３章 レトルト食品申請の実際
第２部 行政の現地調査と監査
第１章 保健所とＨＡＣＣＰ導入施設との係わり
第２章 申請後の現地調査とその対応
第３章 ＨＡＣＣＰ導入後の外部監査への対応
第４章 ＨＡＣＣＰ導入後の内部監査のポイント
■ 内容目次
第１部 総合衛生管理製造過程申請の実際
序章 申請書作成にあたって
１．ＨＡＣＣＰシステム構築の手順＜亀井俊郎＞
１.１ 専門家チームの編成（手順1）
１.２ 製品の記述（手順2）及び意図される使用方法の確認（手順3）
１.３ フローダイヤグラム及び施設の図面の作成（手順4）及びフローダイヤグラム
及び施設の図面の現場確認（手順5）
１.４ 危害分析（手順6）（原則1）
１.５ 重要管理点（CCP）の特定（手順7）（原則2）
１.６ 管理基準（CL）の設定（手順8）（原則3）
１.７ モニタリング（確認）方法の設定（手順9）（原則4）
１.８ 改善措置の設定（手順10）（原則5）
１.９ 検証方法の設定（手順11）（原則6）
１.10 記録文書の種類及び文書作成規定（手順12）（原則7）
１.11 総合衛生管理製造過程の大要（総括表）の作成
１.12 一般的衛生管理プログラム（PP）
２．申請の手順と留意点＜峯岸 裕＞
２.１ 申請の手順
２.２ 申請にあたっての留意点
第１章 乳．乳製品申請の実際
＜亀井俊郎／高石豊一郎／池田潤彌／森 浩晴／木長貴史／松本泰門＞
１．申請書全体の構成
２．衛乳223号別表第2に基づく資料の記載場所のチェックリスト
３．総合衛生管理製造過程申請書作成の実際
３.１ 専門家チームの編成（手順1）
３.２ 製品の記述（手順2）及び意図される使用方法の確認（手順3）
３.３ フローダイヤグラム及び施設の図面の作成（手順4）及びフローダイヤグラム及び施設の図面の現場確認（手順5）
３.４ 危害分析（手順6）（原則1）
３.５ 重要管理点（CCP）の特定（手順7）（原則2）
３.６ 管理基準（CL）の設定（手順8）（原則3）
３.７ モニタリング（確認）方法の設定（手順9）（原則4）
３.８ 改善措置の設定（手順10）（原則5）
３.９ 検証方法の設定（手順11）（原則6）
３.10 記録文書の種類及び文書作成規定（手順12）（原則7）
４． 総合衛生管理製造過程の大要（総括表）の作成
４.１ 作成手順
４.２ 申請前の保健所の指摘と対応
４.３ 作成手順
４.４ 書類の具体例
５． 一般的衛生管理プログラム（PP）
５.１ ＰＰ１「施設、付帯設備の要件と保守点検及び衛生管理」
５.２ ＰＰ２「設備及び装置・器具の要件と保守点検及び衛生管理」
５.３ ＰＰ３「食品等の衛生的取扱い」
５.４ ＰＰ４「設備及び装置・器具の洗浄殺菌基準」
５.５ ＰＰ５「従業員の衛生教育及び管理」
５.６ ＰＰ６「そ族、昆虫の排除」
５.７ ＰＰ７「製品等の試験検査及びその管理」
５.８ ＰＰ８「製品の回収方法」
６． ＨＡＣＣＰ申請書に付随した書類例
６.１ 乳飲料に関する各種記録用紙
６.２ ソフトヨーグルトに関する各種記録用紙
６.３ スティックアイスクリームに関する記録用紙
第２章 畜肉加工品申請の実際＜峯岸 裕＞
１．申請書全体の構成
２．衛乳223号別表第2に基づく資料の記載場所のチェックリスト
３．総合衛生管理製造過程申請書作成の実際
３.１ 専門家チームの編成（手順1）
３.２ 製品の記述（手順2）及び意図される使用方法の確認（手順3）
３.３ フローダイヤグラム及び施設の図面の作成（手順4）及びフローダイヤグラム及び施設の図面の現場確認（手順5）
３.４ 危害分析（手順6）（原則1）
３.５ 重要管理点（CCP）の特定（手順7）（原則2）
３.６ 管理基準（CL）の設定（手順8）（原則3）
３.７ モニタリング（確認）方法の設定（手順9）（原則4）
３.８ 改善措置の設定（手順10）（原則5）
３.９ 検証方法の設定（手順11）（原則6）
３.10 記録文書の種類及び文書作成規定（手順12）（原則7）
３.11 総合衛生管理製造過程の大要（総括表）の作成
４． 一般的衛生管理プログラム（PP）とSSOP
４.１ HACCPのベースのひとつは5Ｓ運動
４.２ HACCPシステムの基本となる一般衛生管理事項（SSOP）の書類作成
５．HACCP申請書に付随した書類例
５.１ その他の申請書類
５.２ SSOPのチェックリスト例
５.３ 原料、中間製品、製品のチェックリスト例
６．HACCPシステムの運用・定着と維持管理
６.１ HACCPの維持管理
６.２ HACCPの運営（運用）
第３章 レトルト食品申請の実際＜廣井誠治＞
１．申請区分と申請書
１.１ 申請窓口
１.２ 申請単位
１.３ 申請手数料
１.４ 申請書
１.５ 申請書に添付する書類（資料）に包括すべき内容
２．申請書作成の留意点と申請書例
２.１ 製品の総合衛生管理製造過程の大要（総合衛生管理製造過程総括表）
２.２ 製品説明書
２.３ 製造又は加工の工程に関する文書
２.４ 施設図面
２.５ 危害の原因となる物質の特定等に関する文書（危害分析表）
２.６ 危害の発生を防止する措置のうち、その実施状況を連続的又は相当の頻度の確認を必要とするものに関する事項
を記載した文書（CCP整理表）
２.７ 衛生管理の方法に関する文書（一般的衛生管理プログラム）
２.８ 重要管理点におけるモニタリングの測定値が管理基準を逸脱したときにとるべき改善措置を記載した文書（CCP整理
表）
２.９ 検証に関する文書
２.10 記録の方法に関する文書
２.11 管理体制に関する文書
第２部 行政の現地調査と監査
第１章 保健所とHACCP導入施設との係わり＜新井英人＞
１．HACCPシステム導入の推進－導入の動機付け－
１.１ HACCPシステムの導入に無関心であった施設に対して
１.２ HACCPに関心はあるが方法が分からない施設に対して
１.３ HACCPプランができている施設に対して
２．HACCPプランの作成に関する助言
３．一般衛生管理プログラム作成に係わる助言・指導
４．総合衛生管理製造過程の申請に係わる助言
４.１ 申請書の作成
４.２ 添付文書の具体的内容
４.３ 申請書作成時の注意点
５．総合衛生管理製造過程の審査に係わる事務
５.１ 書類の確認
５.２ 現地調査
５.３ 専門家会議
５.４ 審査会
５.５ 現地調査等で指摘した指導事項の解説
６．総合衛生管理製造過程の継続に係わる指導
７．HACCP導入に係わるＱ＆Ａ
第２章 申請後の現地調査とその対応＜森 浩晴＞
１．重要指摘事項の例
２．指導事項の例
第３章 HACCP導入後の外部監査への対応＜高石豊一郎／木長貴史／松本泰門＞>
第４章 HACCP導入後の内部監査のポイント＜高石豊一郎＞
１．監査項目
２．監査方法
■執筆者
亀井 俊郎 明治乳業(株)品質保証部部長
峯岸 裕 (株)エイチアンドエスラボラトリー取締役社長
高石豊一郎 明治乳業(株)品質保証部商品安全グループ課長
池田 潤彌 明治乳業(株)品質保証部商品安全グループ課長
森 浩晴 明治乳業(株)品質保証部商品安全グループ
木長 貴史 明治乳業(株)品質保証部商品安全グループ
松本 泰門 明治乳業(株)品質保証部商品安全グループ
廣井 誠治 カゴメ(株)総合研究所分析センター部長
新井 英人 東京都町田保健所生活衛生課
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