臨床試験の基盤整備

ミクス【編】

ミクス（1999/07発売）

• サイズ A4判／ページ数 146p／高さ 30cm
• 商品コード 9784895879422
• NDC分類 499.4
• Cコード C3047

出版社内容情報

《内容》　平成10年度厚生科学研究「医薬品の臨床試験の基盤整備に関する研究」（中野重行：主任研究者）の最終報告書に、治験実施体制調査結果概要を添付。治験関係者に必読の書。

目次

１　医療機関内基盤整備作業班最終報告書（治験審査委員会および治験事務局に関するアンケート；治験コーディネーター（ＣＲＣ）のあり方
治験事務局の機能整備と強化　ほか）
２　治験依頼者‐医療機関間基盤整備作業班最終報告書（モニタリング・監査の現状；原資料等の直接閲覧の現状と問題；原資料等に関する問題点　ほか）
３　患者・一般市民‐医療機関間基盤整備作業班最終報告書（なぜ患者・一般市民は治験への参加を躊躇するのか；治験のインフォームド・コンセントの行い方；特殊な状況下における治験のインフォームド・コンセント　ほか）