内容説明
安全・高品質な医療のために。品質マネジメントシステム（ＱＭＳ）で滅菌供給部門（ＣＳＳＤ）の業務改善！国際規格ＩＳＯ１３４８５をわかりやすく解説。
目次
第１節 ＣＳＳＤにおけるＱＭＳの必要性とＩＳＯ１３４８５活用の意義（なぜＣＳＳＤにＱＭＳが必要なのか―業務を「守る仕組み」としてのＱＭＳ；ＩＳＯ１３４８５とは何か、ＣＳＳＤにどう関係するか；ＣＳＳＤで活用できるＩＳＯ１３４８５の要求事項；ＣＳＳＤにおけるＱＭＳ：国際的な取り組み比較と日本の位置付け；本書の目的と使い方―ＣＳＳＤでＩＳＯ１３４８５を活かすために）
第２節 ＣＳＳＤで活かすＱＭＳの考え方
第３節 ＣＳＳＤの視点からのＩＳＯ１３４８５についての解説（適用範囲（ＩＳＯ１３４８５の箇条１に相当）
引用規格（ＩＳＯ１３４８５の箇条２に相当）
用語及び定義（ＩＳＯ１３４８５の箇条３に相当）
品質マネジメントシステム（ＩＳＯ１３４８５の箇条４に相当）
経営者の責任（ＩＳＯ１３４８５の箇条５に相当）
資源の運用管理（ＩＳＯ１３４８５の箇条６に相当）
製品実現（ＩＳＯ１３４８５の箇条７に相当）
測定、分析及び改善（ＩＳＯ１３４８５の箇条８に相当））
第４節 ＣＳＳＤでＱＭＳを育てていくために
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