ＰＩＣ／Ｓ ＧＭＰ Ａｎｎｅｘ １解説書―無菌医薬品の製造に関するガイドライン

日本製薬団体連合会/日本ＰＤＡ製薬学会/ＩＳＰＥ日本本部【編集】

じほう（2025/01発売）

• サイズ B5判／ページ数 356p／高さ 26cm
• 商品コード 9784840756235
• NDC分類 499.5
• Cコード C3047

目次

第１節　ＥＵ（ＰＩＣ／Ｓ）ＧＭＰ　Ａｎｎｅｘ　１の歴史
第２節　Ａｎｎｅｘ　１の構成と項目タイトル目次
第３節　ＰＩＣ／Ｓ　ＧＭＰ　Ａｎｎｅｘ　１　解説（適用範囲；原則；医薬品品質システム（ＰＱＳ）　ほか）