目次
第１節 ＥＵ（ＰＩＣ／Ｓ）ＧＭＰ Ａｎｎｅｘ １の歴史
第２節 Ａｎｎｅｘ １の構成と項目タイトル目次
第３節 ＰＩＣ／Ｓ ＧＭＰ Ａｎｎｅｘ １ 解説（適用範囲；原則；医薬品品質システム（ＰＱＳ） ほか）
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