医薬品添加剤企業必読 ＧＭＰ監査ハンドブック

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医薬品添加剤企業必読　ＧＭＰ監査ハンドブック

医薬品添加剤ＧＭＰ自主基準適合審査会【編】
価格 ¥7,480（本体¥6,800）
じほう（2020/09発売）
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サイズ A5判／ページ数 284p／高さ 21cm
商品コード 9784840753128
NDC分類 499.5
Cコード C3047

第１章　医薬品添加剤とＧＭＰ　基礎編（医薬品と添加剤；そもそもＧＭＰとは？；品質マネジメントシステムとは具体的にどういうこと？；品質マネジメントシステムと経営者の役割；データインテグリティ）
第２章　医薬品添加剤ＧＭＰ自主基準　Ｑ＆Ａ解説（序文；一般的ガイダンス；品質マネジメントシステム；経営陣の責任；資源の運用管理；製品実現；評価、分析及び改善）