出版社内容情報
非臨床試験、臨床試験、承認審査、市販後調査の流れや医療経済の考え方まで、医薬品開発に関する最新情報をこの１冊で学べます。●非臨床試験、臨床試験、承認審査、市販後調査の流れや医療経済の考え方まで、医薬品開発に関する最新情報をこの１冊で学べる！
より有効で、より安全な医薬品を患者の元に一日も早く届けるための重要な仕事である「医薬品開発」について、時系列にわかりやすく解説しています。
今版では、制度改正に伴う変更点の修正はもとより、データや資料は付録も含め、すべて最新のものにアップデートしました。
関連事項やプラスαの知識をまとめたコラムも掲載しており、薬学生をはじめ、製薬企業の新入社員の方に最適な1冊です。
古澤 康秀［フルサワ ヤスヒデ］
著・文・その他/監修
大室 弘美［オオムロ ヒロミ］
著・文・その他
児玉 庸夫［コダマ ヤスオ］
著・文・その他
成川 衛［ナルカワ マモル］
著・文・その他
目次
第１章 医薬品開発の流れ
第２章 非臨床試験（開発段階で実施される試験）
第３章 臨床試験
第４章 承認審査
第５章 品質の確保
第６章 製造販売後調査（市販後調査）
第７章 医療経済からみた医薬品
第８章 健康被害救済制度
付録
