ＧＭＰ逸脱管理―事例から学ぶ逸脱防止 （第２版）

日本ＰＤＡ製薬学会関西勉強会【著】

じほう（2014/09発売）

• サイズ A5判／ページ数 257p／高さ 21cm
• 商品コード 9784840746359
• NDC分類 499.5
• Cコード C3047

目次

第１章　総論（逸脱の定義；応急措置、是正措置および予防措置の定義とＣＡＰＡ；逸脱の発生原因；逸脱発生時の処理フロー；逸脱防止の活動）
第２章　逸脱事例（原薬に関する逸脱事例；製剤製造工程における逸脱事例；包装工程の逸脱事例；試験検査工程における逸脱事例；その他の逸脱事例）
第３章　逸脱に関する法令等での規定（日本；米国；欧州；ＩＣＨ）