ＷＨＯ－ＧＭＰシリーズ ＱＣラボ／微生物ラボ管理基準

佐々木 次雄/鷲見 裕/櫻井 信豪【監修】

じほう（2012/08発売）

• サイズ B5判／ページ数 117p／高さ 26cm
• 商品コード 9784840743532
• NDC分類 499.4
• Cコード C3047

目次

１　医薬品品質管理施設に対するＷＨＯ管理基準
２　医薬品の微生物試験施設に対するＷＨＯ管理基準
解説（分析バリデーションとシステムの適合性；「不確かさ」の概念と考え方）

著者等紹介

佐々木次雄［ササキツグオ］
ＰＭＤＡ品質管理部ＧＭＰエキスパート、武蔵野大学薬学部客員教授。前職：国立感染症研究所

鷲見裕［スミユタカ］
ＰＭＤＡ品質管理部ＧＭＰエキスパート。前職：塩野義製薬株式会社

櫻井信豪［サクライシンゴウ］
ＰＭＤＡ品質管理部長、千葉大学医学薬学府客員教授。前職：東レ株式会社、ヤンセンファーマ株式会社（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）
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