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目次
1 医薬品品質管理施設に対するWHO管理基準
2 医薬品の微生物試験施設に対するWHO管理基準
解説(分析バリデーションとシステムの適合性;「不確かさ」の概念と考え方)
著者等紹介
佐々木次雄[ササキツグオ]
PMDA品質管理部GMPエキスパート、武蔵野大学薬学部客員教授。前職:国立感染症研究所
鷲見裕[スミユタカ]
PMDA品質管理部GMPエキスパート。前職:塩野義製薬株式会社
櫻井信豪[サクライシンゴウ]
PMDA品質管理部長、千葉大学医学薬学府客員教授。前職:東レ株式会社、ヤンセンファーマ株式会社(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)
※書籍に掲載されている著者及び編者、訳者、監修者、イラストレーターなどの紹介情報です。