GMP・ICH医薬用語事典―日英対訳 原典収載 (第2版)

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  • サイズ A5判/ページ数 260p/高さ 21cm
  • 商品コード 9784840741446
  • NDC分類 499.033
  • Cコード C3047

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出版社内容情報

●Qトリオに関する用語も盛り込み、大幅に内容拡充しました!!
●医薬品の研究開発、製造、品質管理、臨床試験関係者に必携

 近年、医薬品を取り巻く環境のグローバル化が進み、外来用語の理解は日常業務の中で必須となっていますが、ガイドラインなどに使用されている用語の定義やその技術用語は、訳された日本語だけで内容を理解することは困難です。
 そこで本事典では、FDA、EU、ICH、WHOおよび日本のGMPやガイドラインなどに記載されている英文用語を翻訳し、一部解説を加えるなどして、正確にわかりやすく理解できるよう整理しました。各用語には英文を併記し、原文での確認も行うことができます。
 今版では、ICHの最新報告、ICH Q8 「製剤開発」、Q9 「品質リスクマネジメント」、Q 10「医薬品品質システム」のいわゆるQトリオに関する用語を盛り込み、内容も大幅に拡充しました。

著者等紹介

仲井由宣[ナカイヨシノブ]
千葉大学名誉教授(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)
※書籍に掲載されている著者及び編者、訳者、監修者、イラストレーターなどの紹介情報です。

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