こちらの商品には新版があります。
出版社内容情報
●Qトリオに関する用語も盛り込み、大幅に内容拡充しました！！
●医薬品の研究開発、製造、品質管理、臨床試験関係者に必携
近年、医薬品を取り巻く環境のグローバル化が進み、外来用語の理解は日常業務の中で必須となっていますが、ガイドラインなどに使用されている用語の定義やその技術用語は、訳された日本語だけで内容を理解することは困難です。
そこで本事典では、FDA、EU、ICH、WHOおよび日本のGMPやガイドラインなどに記載されている英文用語を翻訳し、一部解説を加えるなどして、正確にわかりやすく理解できるよう整理しました。各用語には英文を併記し、原文での確認も行うことができます。
今版では、ICHの最新報告、ICH Q8 「製剤開発」、Q9 「品質リスクマネジメント」、Q 10「医薬品品質システム」のいわゆるQトリオに関する用語を盛り込み、内容も大幅に拡充しました。
著者等紹介
仲井由宣［ナカイヨシノブ］
千葉大学名誉教授（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）
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- 和書
- 疾走 〈上〉 角川文庫
