出版社内容情報
わが国の医薬品に関するリスクマネジメントは，サリドマイド，キノホルム（スモン），エイズ，肝炎など，過去の医薬品による健康被害の経験から，安全対策が整備されてきております。特にわが国の市販後安全性監視制度は，副作用報告制度から始まり，再審査・再評価制度，市販直後調査制度，GPMSP→GVP&GPSP制度と充実されてきており，国際的に見てもその制度が評価されつつあります。
本書は，国内の医薬品マネジメント（開発から市販後まで）について，わが国の関連する薬事法や制度等の成り立ちを理解しやすく解説するとともに，海外の担当者にもわかりやすい英語を用いて翻訳しています。医薬品市場のグローバル化が進むなか，関係者には必携の内容です。
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