出版社内容情報
●医薬品ＧＭＰ省令の全面改正に対応しました
●品質リスクマネジメントの考えに基づき、「製造工程の汚染防止対策」、「適格性評価」を改訂
●ハード対応において、いかに最新のＧＭＰの考え方を取り入れるかをわかりやすく解説した、医薬品ＧＭＰ関係者におすすめの1冊！
待望のＧＭＰハード対応ガイドブックの最新版。
本書は、医薬品の品質確保を行う上で、どのような建物を造るべきか、空調処理システムや製造用水、電気設備をどうすべきか、などさまざまな観点からわかりやすく解説。医薬品GMPのソフト関係の書物は多く刊行されていますが、ハード面を重点的にとりあげたものはあまり見られないため、医薬品GMPに関わる方にとって有意義な書といえます。
