体外診断用医薬品取扱い指針 （第４版）

日本臨床検査薬協会/体外診断用医薬品審査研究会

じほう（1999/10発売）

• サイズ A4判／ページ数 2冊(資／高さ 30cm
• 商品コード 9784840724166
• NDC分類 499.091
• Cコード C3047

出版社内容情報

　体外診断用医薬品の製造（輸入）承認手続きを中心にＦＤ申請、規制緩和に関係する事項を全体的に見直したほか、薬事法等に関わる最近までの関連通知を付録として収載した最新版。【編集担当者コメント】編集作業中に規制当局による承認申請基本方針などに変更の動きがあり、より最新情報をお届けするよう努めました。関連通知については、平成11年７月末の通知までを収録し、編集委員会によるキーワード検索の新設など、より日常業務にご利用いただける内容になっております。