内容説明
医薬品等の品質、有効性及び安全性を確保し、保健衛生上の危害を未然に防止するためには、薬事法令について関係各位の理解が十分得られなければならない。本書は、このような観点から薬事法令の周知徹底を図るため、薬事監視指導関係通知を収録し刊行したものである。
目次
第１章 基本的事項（施行通知等について；該当性の有無について；合併等にかかわる承認及び許可の承継について；法人の役員について；厚生大臣の指定する試験検査機関について；監視指導について）
第２章 製造業
第３章 販売業
第４章 表示
第５章 広告
第６章 新医薬品の再審査関係
第７章 再評価関係
第８章 安全性関係
付録（旧薬事法及び同施行規則；年次別通知一覧）
