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1 医薬品と毒性試験(薬事法の概要;医薬品の承認申請に必要な毒性試験データ;毒性試験法ガイドライン)2 GLP制度導入の経緯(GLP規制の発端;OECDにおけるGLP制度;FDAにおけるGLP規制成立)3 医薬品とGLP(GLP査察の実際)
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