内容説明
ファルマコビジランスの基本的な概念、特に国際環境下での安全性概念の把握をも含めて、総体的にその理念、現状、実施要点、国際環境の影響などについて解説。
目次
１章 歴史的考察から学ぶファルマコビジランスの理念の理解―今なぜファルマコビジランスなのか
２章 ファルマコビジランスの対象領域
３章 情報還元・共有の効率化―医師、患者、関連企業、海外提携企業、ジェネリック企業など
４章 自己査察―社内査察制度の導入、ＳＯＰとの整合性、重篤、未知副作用の認識日などの設定
５章 遺伝薬理学、薬剤ゲノミクス研究―ファルマコビジランスの将来展望／副作用自発報告制度の導入から薬剤疫学への発展、遺伝薬理学ならびに薬剤ゲノミクス研究への進展
６章 育薬の観点からのファルマコビジランス
７章 適正なファルマコビジランス運営に際してのバリアー
８章 薬害とファルマコビジランス
９章 今後の展望
参考資料
著者等紹介
鈴木伸二［スズキシンジ］
薬学博士。ヘルスケアー・ネットワーク主宰。元スイス・チバガイギー社国際医薬品安全性情報室長。１９３２年東京生まれ。１９５６年明治薬科大学薬学科卒業。１９５７年国立公衆衛生院衛生技術学科（一年課程）修了。１９６６年ローマ大学薬学部卒業。１９６６年薬学博士（ローマ大学）。１９５７年～１９６５年国立衛生試験所勤務（厚生技官）。１９６１年～１９６３年イタリア政府国費留学生としてイタリア国立高等衛生研究所（ＩＳＳ）に留学（二年間）。１９６５年～１９６７年イタリア薬剤療法研究所（ＩＦＩ）勤務。１９６７年スイス・チバガイギー社（現：ノバルティス社）医学部勤務：専門―医薬品安全性問題。１９９５年同社定年退職（国際医薬品安全性情報室長）。１９９７年～ヘルスケアー・ネットワーク主宰（医薬英語論文翻訳添削ネット、副作用ネット主宰。そのほか日本での講演活動をおこなう）。１９９７年～「くすりの適正使用協議会」海外コーディネーター。現在、スイスに居住。所属学会―日本薬剤疫学会、Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｓｏｃｉｅｔｙ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｏｅｐｉｄｅｍｉｏｌｏｇｙ、Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｓｏｃｉｅｔｙ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｏｖｉｇｉｌａｎｃｅ、Ａｍｅｒｉｃａｎ Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ ｆｏｒ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ Ｈｕｍｏｒ（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）
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