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内容説明
薬機法の全体像をつかむ。基礎的な事項から順を追ってわかりやすく解説。関連法令や通知、業界ルール・ガイドラインにも丁寧に言及。令和元年法改正に対応した最新の内容。
目次
第１章 日本の医薬全体像
第２章 医薬品
第３章 医薬部外品
第４章 化粧品
第５章 医療機器
第６章 体外診断用医薬品
第７章 再生医療等製品
第８章 手続関係
第９章 特許制度と薬機法―医薬関連発明の保護
第１０章 令和元年の薬機法改正
著者等紹介
中山信弘［ナカヤマノブヒロ］
東京大学名誉教授。日本学士院会員。西村あさひ法律事務所オブカウンセル弁護士。１９６９年東京大学法学部卒業、同年同助手、１９７３年同助教授、１９８４年同教授、２００８年弁護士登録、２００９年明治大学研究・知財戦略機構特任教授。２０１２年紫綬褒章受章。知的財産戦略本部本部員、産業構造審議会委員（知的財産政策部会長）、文化審議会委員、関節・外国為替等審議会委員（会長）、国会図書館納本審議会委員（会長）、一般財団法人知的財産研究教育財団（会長）等を歴任
三村まり子［ミムラマリコ］
西村あさひ法律事務所オブカウンセル弁護士。１９９２年弁護士登録。１９９９年Ｇｉｂｓｏｎ，Ｄｕｎｎ＆Ｃｒｕｔｃｈｅｒ ＬＬＰ、２０００年クアリオンＬＬＣ副社長兼ジェネラルカウンセル、２００５年ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社執行役員兼法務本部長、２００８年日本メジフィジックス株式会社非常勤監査役、２０１０年ノバルティスホールディングジャパン株式会社取締役兼法務知的財産統括部長、ノバルティスファーマ株式会社執行役員兼ジェネラルカウンセル、２０１５年グラクソ・スミスクライン株式会社取締役等を経て現職（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）
※書籍に掲載されている著者及び編者、訳者、監修者、イラストレーターなどの紹介情報です。
感想・レビュー
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Ohe Hiroyuki
