医薬部外品原料規格2006統合版
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薬事審査研究会

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薬事関係事例集 〈2(1999年12月版)〉
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薬事審査研究会

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医師のための治験ハンドブック (改訂第5版)
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薬事審査研究会

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化粧品・医薬部外品製造申請ガイドブック (第4版)
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薬事審査研究会

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医療用具製造申請の手引 (第10版)
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薬事審査研究会

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医療用具関係法令通知集 〈2000〉
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一般用医薬品製造〈輸入〉承認基準 〈2000年版〉
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薬事審査研究会【監修】

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医薬品製造指針 〈2001〉
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薬事審査研究会

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医薬品製造指針 〈追補 2004〉
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薬事審査研究会【監修】

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