Pharmakovigilanz und Maintenance von Arzneimittelzulassungen (ecv basics praxis) （1. Auflage 2020. 2020. 250 S. 23 cm）

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Pharmakovigilanz und Maintenance von Arzneimittelzulassungen (ecv basics praxis) （1. Auflage 2020. 2020. 250 S. 23 cm）

Herausgegeben von Sickmueller, B/ Thurisch, B/ Wallik, S

ウェブストア価格 ¥19,247（本体¥17,498）
EDITIO CANTOR VERLAG（2020発売）
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製本 Paperback:紙装版/ペーパーバック版
商品コード 9783871934773

Description

(Text)
Alles, was Sie wissen müssen zum praktischen Vorgehen in der Pharmakovigilanz und für den Erhalt der Zulassung. Guidelines, Regularien und Direktiven bestimmen die Pharmakovigilanz; sie sind im ständigen Wandel. Hier heißt es, auf dem Laufenden bleiben! Ausgewiesene Experten zeigen Ihnen den Weg für eine erfolgreiche Pharmakovigilanz Schritt für Schritt. Aus dem Inhalt: Nebenwirkungen und Meldung - EudraVigilance - Signale und Signaldetektion - BPI-Leitfaden zum Umgang mit Signalen - Risikomanagementplan (RMP) - PSUR und PSUSA - PRAC - Referrals - Risikokommunikation: Rote-Hand-Briefe (RHB), DHPC, EduMat - Maintenance - BPI-Maßnahmenplan - PV-Audits - Datenschutz: Rechtliche Möglichkeiten bei PV-Maßnahmen - QPPV und Delegation - PV-Verträge