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Description
(Short description)
Englischsprachige Ausgabe des "EG-Leitfadens einer Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel und Wirkstoffe" (ohne Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer). Mit allen Richtlinien der Kommission, dem vollständigen "EG-Leitfaden einer Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel" sowie den 18 Ergänzenden Leitlinien.
(Short description)
Among other issues, the edition deals with: quality management, personnel, premises and equipment, documentation, production, quality control, contract manufacture and analysis, complaints and product recall, self-inspection.
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