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Description
(Short description)
Biotechnologische Arzneimittel sind derzeit die Arzneimittelgruppe mit der höchsten Wachstumsrate. Hunderte von Biopharmazeutika sind in der Entwicklung. Parallel steigen das Wissen und der Bedarf an Wissensvermittlung zu Biopharmazeutika. Dieses Buch bietet Ärzten und Apothekern einen schnellen Zugang zu der diffizilen Materie. Systematisches Lesen aller Kapitel bringt den Leser auf den aktuellen Wissensstand. Bei spezifischen Interessen und Fragestellungen bietet sich das Lesen einzelner Kapitel an. Mit erweitertem Wissensspektrum können die Gesundheitsberufler valide Entscheidungen zur Anwendung von Biopharmazeutika fällen.
Praxisorientiert werden die Grundlagen, die Herstellung und die Anwendung von Biopharmazeutika dargestellt. Zudem werden Besonderheiten, wie das spezifische Zulassungsverfahren, Namensgebung, Pharmakovigilanz etc. der neuerdings auf dem Markt befindlichen Biosimilars (Nachfolgeprodukte von Biopharmazeutika) von Epoetin und GCSF erläutert. Spezifika der Biopharmazeutika wie Immunogenität und fachgerechter Umgang sind umfassend beschrieben.
(Table of content)
Biopharmazeutika rekombinant hergestellte Produkte; Entwicklung und Begriffe medizinischer Biotechnologie und Gentechnologien;Rekombinante Proteine sind Biologika; Das rekombinante humane Erythropoetin als Beispiel eines Biotechnologieprodukts;Einsatz von G-CSF; Immunogenität rekombinanter Therapeutika; Zulassung biotechnologischer Nachfolgeprodukte bis zur klinischen Anwendung EMEA-Richtlinien;Biosimilars; Good handling practice: Der fachgerechte Umgang mit Biopharmazeutika.
