Description
Biobanken sind die Grundlage für moderne medizinische Forschung. Im Spannungsfeld zwischen Persönlichkeits- und Forschungsinteressen zeigt die Arbeit die nach derzeitigem Recht bestehenden Nutzungsmöglichkeiten für Proben und Daten auf und analysiert Schutzmaßnahmen zum Ausgleich der widerstreitenden Interessen samt ihrer rechtlichen Auswirkungen. Des Weiteren widmet sich die Arbeit der Klärung weiterer offener rechtlicher Fragen im Zusammenhang mit Biobanken. »Biobanks. An Analysis of the National and European Legal Framework for Research-Related Biobanks«: Biobanks are the foundation of modern medical research. In the conflict between personal privacy and research interests, this thesis highlights the possibilities for using samples and data under current law and analyzes protective measures to balance the conflicting interests, including their legal implications. Furthermore, the thesis addresses other unresolved legal issues related to biobanks. 1. GrundlagenBegriff der 'Biobank' - Biobanken in der Forschungspraxis2. Rechtliche RahmenbedingungenVerfassungsrechtliche Konfliktlage - Biobankspezifische Regelungen - Forschungs- und gesundheitsrechtliche Regelungen - Allgemeine rechtliche Rahmenbedingungen3. Datenschutzrecht und SchweigepflichtGrundrechtliche Ausgangslage - Anwendbarkeit des Datenschutzrechts - Einschlägiges Datenschutzrecht - Rechtmäßigkeit der Datenverarbeitung - Verantwortlichkeit - Informationspflichten und Betroffenenrechte - Dokumentations-, Kontroll- und Meldepflichten - Datenschutzrechtliche Geheimhaltungspflicht und ärztliche Schweigepflicht4. Gegenständliche Verfügungsrechte an den Proben und ihre NutzungsmöglichkeitenEigentumsfähigkeit der Proben - Originäre eigentumsrechtliche Zuordnung der Proben - Eigentumserwerb durch die Biobank - Umfang und Grenzen der eigentumsrechtlichen Befugnisse von Biobanken5. Besondere Fragestellungen im Regelungsbereich der BiobankenAuswirkungen des Widerrufs der Einwilligung - (Sekundär-)Nutzung von Restproben durch Biobanken - Umgang und Mitteilung von Zusatzfunden - Besondere Personengruppen6. OrganisationsrechtlichesAufsicht und Kontrolle - Technische und organisatorische Schutzmaßnahmen zum Schutz der Rechte und Freiheiten der betroffenen Personen7. Zusammenfassung und Synthesen Jan Christoph Widdel studied law at Kiel University and, after completing his first state examination in 2019, worked for the Institute for Economic and Tax Law under Prof. Dr. Joachim Jickeli and at the Institute for Public Economic Law under Prof. Dr. Graf Sebastian von Kielmansegg. His research work was funded by a grant from the Damp Foundation. From December 2023 to January 2026, Mr. Widdel completed his legal clerkship at the Hanseatic Higher Regional Court of Hamburg with placements at the Federal Ministry of Health, the German Consulate General in Boston, and an international commercial law firm specializing in life sciences.
