The Challenge of CMC Regulatory Compliance for Biopharmaceuticals （4TH）

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The Challenge of CMC Regulatory Compliance for Biopharmaceuticals （4TH）

Geigert, John

ウェブストア価格 ¥34,369（本体¥31,245）
Springer International Publishing AG（2024/06発売）
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製本 Paperback:紙装版/ペーパーバック版／ページ数 573 p.
言語 ENG
商品コード 9783031319112

Full Description

In summary, this book:

Updates real-world CMC deficiency examples with current examples;
Addresses current FDA and EMA requirements and expectations for CMC regulatory compliance;
Now includes CMC regulatory compliance for the new gene-based biopharmaceuticals.