The Medical Device Handbook for Europe

個数：

The Medical Device Handbook for Europe

Naidoo, Shalinee

ウェブストア価格 ¥40,296（本体¥36,633）
Arcler Press（2022/12発売）
外貨定価 US$ 180.00
ポイント 366pt

在庫がございません。海外の書籍取次会社を通じて出版社等からお取り寄せいたします。
通常6～9週間ほどで発送の見込みですが、商品によってはさらに時間がかかることもございます。
【重要ご説明事項】
1. 納期遅延や、ご入手不能となる場合がございます。
2. 複数冊ご注文の場合は、ご注文数量が揃ってからまとめて発送いたします。
3. 美品のご指定は承りかねます。

●3Dセキュア導入とクレジットカードによるお支払いについて

【入荷遅延について】
世界情勢の影響により、海外からお取り寄せとなる洋書・洋古書の入荷が、表示している標準的な納期よりも遅延する場合がございます。
おそれいりますが、あらかじめご了承くださいますようお願い申し上げます。

◆画像の表紙や帯等は実物とは異なる場合があります。

◆ウェブストアでの洋書販売価格は、弊社店舗等での販売価格とは異なります。
また、洋書販売価格は、ご注文確定時点での日本円価格となります。
ご注文確定後に、同じ洋書の販売価格が変動しても、それは反映されません。

製本 Hardcover:ハードカバー版／ページ数 277 p.
言語 ENG
商品コード 9781774694114
DDC分類 681.761

Full Description

As the medical device landscape continues to evolve, so does the regulatory framework in Europe. Through this process many gaps and scarcity of skills and expertise have also been identified. For this reason, there was an increasing need to update the current medical device directive (MDD 93/42/EEC) being used within the European Union. This in turn led to the development and release of the Medical Device Regulation (EU MDR 2017/745). The release of the new Medical Device Regulation (EU MDR 2017/745) in 2017 marked the start of a three-year transition period for various Economic Operators along the supply chain. This volume aims to provide a simple overview of the medical device industry in Europe with particular focus on the main aspects covered in the new European Medical Device Regulation. Important concepts such as essential phases in a device lifecycle, complying to standards and regulations, the CE mark process and classification of medical devices in Europe are covered.