内容説明
本書には、追加のリスク最小化を必要とするリスクの決定方法、的確なリスク最小化ツールの選択方法、リスク最小化ツールの効果検証手段などが具体的に記載されています。また、追加のリスク最小化が必要とされた７つの医薬品を取り上げ、リスク最小化ツールとその実践結果が記述されています。
目次
第１章 範囲と背景
第２章 国際的な規制の状況と背景
第３章 追加のリスク最小化ツールの同定と適用の原則
第４章 ガバナンスと実施
第５章 リスク最小化の有効性評価
第６章 利害関係者
第７章 現在の動向と将来の方向性
補遺
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- 和書
- 戰國遺文 〈古河公方編〉
