超入門シリーズ コンピュータバリデーション - ＧＡＭＰ ５，Ａｎｎｅｘ １１，厚労省ＣＳＶ指針を

村山浩一

イーコンプレス（2009/08発売）

• サイズ B5判／ページ数 123p／高さ 26cm
• 商品コード 9784904512050

感想・レビュー

※以下の感想・レビューは、株式会社ブックウォーカーの提供する「読書メーター」によるものです。

[zoe]

ソフトウェア（Computer System）サプライヤはソフトウェアの品質保証をする。システムの業務（Computerized System）への適合性の保証について責任は（製薬）企業にある。規制当局は、単にコンピューターシステムにバグや不具合がないことを要求しているのではなく、データの品質及び品質保証が劣化しないという保証を求めている。バリデーション（CSV）の目的は品質保証にある。

2018/12/13

[クジラ]

仕事の都合で読む。教科書的ではあり、読みやすい。あとは現場で実践。

2011/10/02