目次
序章 製造指図・記録書に係わる文書の位置付け(PQS(医薬品品質システム)とは
文書化の必要性 ほか)
第1章 製造指図・記録書の事例1と解説(製造指図・記録書の作成要領;製造指図・記録書と解説 ほか)
第2章 標準作業手順書(SOP)の事例(手混合;ポリエチレン袋を用いる手混合 ほか)
第3章 製造指図・記録書の事例2(表紙;前処理(篩過)工程 ほか)
序章 製造指図・記録書に係わる文書の位置付け(PQS(医薬品品質システム)とは
文書化の必要性 ほか)
第1章 製造指図・記録書の事例1と解説(製造指図・記録書の作成要領;製造指図・記録書と解説 ほか)
第2章 標準作業手順書(SOP)の事例(手混合;ポリエチレン袋を用いる手混合 ほか)
第3章 製造指図・記録書の事例2(表紙;前処理(篩過)工程 ほか)