医師のための治験ハンドブック （改訂第３版）

厚生省薬務局ＧＣＰ研究会【監修】

ミクス（1998/04発売）

• サイズ B5判／ページ数 97,1／高さ 21cm
• 商品コード 9784895872300
• NDC分類 499.4
• Cコード C3047

目次

第１章　新薬の開発と臨床試験（治験）
第２章　治験の段階（第１相、第２相、第３相）
第３章　治験実施計画書（プロトコル）について
第４章　治験デザイン
第５章　薬効評価
第６章　有害事象と副作用
第７章　ＧＣＰと被験者へのインフォームド・コンセント
第８章　治験の流れと治験担当医師の責務