医師のための治験ハンドブック （改訂第６版）

エルゼビア・ジャパン（2005/06発売）

• サイズ B5判／ページ数 417p／高さ 21cm
• 商品コード 9784860345525
• NDC分類 499.4
• Cコード C3047

出版社内容情報

《内容》　2004年7月改正「医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について」に対応！基準の運用改正に係わる法令、通知について直近分を収載。

目次

第１章　新薬の開発と臨床試験（治験）
第２章　治験の段階（第１相、第２相、第３相）
第３章　治験実施計画書（プロトコル）について
第４章　治験デザイン
第５章　薬効評価
第６章　有害事象と副作用
第７章　ＧＣＰと被験者へのインフォームド・コンセント
第８章　治験の流れと治験責任医師等の責務
第９章　医師主導の治験について
参考資料