薬事関係法規・制度解説 〈２０２６－２７年版〉

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薬事関係法規・制度解説〈２０２６－２７年版〉

薬事衛生研究会
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薬事日報社（2026/04発売）
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サイズ A4変判／ページ数 550p／高さ 28cm
商品コード 9784840816700
NDC分類 499.091
Cコード C3047

感想・レビュー

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Go Extreme

⚖️目的:保健衛生向上＝医薬品等(医薬品+医薬部外品+化粧品+医療機器+再生医療等製品)の品質・有効性・安全性の確保+研究開発促進 👥背景:生命尊厳：高い倫理観＋社会的責任：順守義務 🔍法規制:医薬品医療機器等法：開発→製造→流通→販売：厳格管理。GQP・GVP等：品質・製造・安全基準：適合性＝必須 🏥制度:承認・許可制度：厚生労働大臣・都道府県知事：製造販売業許可＋品目承認。市販後安全対策：副作用報告：義務2026/06/07

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