医療機器事業化ガイド　～実務者による実務者のための解説～ / 石黒克典/陵本理香/榊原正博/清水美雪/鈴木孝司/久野栄造【著】

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医療機器事業化ガイド―実務者による実務者のための解説

石黒克典/陵本理香/榊原正博/清水美雪/鈴木孝司/久野栄造【著】
価格 ¥6,820（本体¥6,200）
薬事日報社（2024/10発売）
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サイズ B5判／ページ数 398p／高さ 26cm
商品コード 9784840816441
NDC分類 535.4
Cコード C3047

第１章　医療機器の開発と事業化
第２章　医療における医療機器の価値と医療機器開発の全体像
第３章　医療ニーズから製品コンセプトを創出する
第４章　製品の市場規模を把握する
第５章　フィージビリティスタディーステージ
第６章　特許について
第７章　非能動型医療機器の開発ステージ
第８章　ＭＥ機器の開発ステージ
第９章　ユーザビリティ評価
第１０章　申請データ取得と承認申請
第１１章　設計・生産移管、生産立ち上げ及び設備のバリデーション、外部委託先管理、受入試験、出荷判定
第１２章　広告、表示、添付文書
第１３章　保守管理及び修理
第１４章　上市後のマーケティング、市場情報の収集、次の開発へ