医薬品・医療機器・再生医療等製品 ＧＬＰガイドブック〈２０２０〉

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医薬品・医療機器・再生医療等製品　ＧＬＰガイドブック〈２０２０〉

日本薬剤師研修センター【編】
価格 ¥4,840（本体¥4,400）
薬事日報社（2020/07発売）
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サイズ B5判／ページ数 283p／高さ 26cm
商品コード 9784840815338
NDC分類 499.4
Cコード C3047

第１章（最近のＧＬＰ適合性調査；マイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）と関連動向
ＯＥＣＤ　ＡＤ　Ｎｏ．１９の留意点　ほか）
第２章（ＧＬＰ適合性調査における逸脱事項；ＧＬＰに関するＱ＆Ａ）
資料（医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付）
医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付）
再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付）　ほか）