医薬品・医療機器・再生医療等製品　ＧＬＰガイドブック〈２０２０〉

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医薬品・医療機器・再生医療等製品　ＧＬＰガイドブック〈２０２０〉

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  • サイズ B5判／ページ数 283p／高さ 26cm
  • 商品コード 9784840815338
  • NDC分類 499.4
  • Cコード C3047

目次

第１章（最近のＧＬＰ適合性調査；マイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）と関連動向
ＯＥＣＤ　ＡＤ　Ｎｏ．１９の留意点　ほか）
第２章（ＧＬＰ適合性調査における逸脱事項；ＧＬＰに関するＱ＆Ａ）
資料（医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付）
医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付）
再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付）　ほか）