医薬品・医療機器・再生医療等製品 GLPガイドブック〈2020〉

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医薬品・医療機器・再生医療等製品 GLPガイドブック〈2020〉

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  • サイズ B5判/ページ数 283p/高さ 26cm
  • 商品コード 9784840815338
  • NDC分類 499.4
  • Cコード C3047

目次

第1章(最近のGLP適合性調査;マイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集(Q&A)と関連動向
OECD AD No.19の留意点 ほか)
第2章(GLP適合性調査における逸脱事項;GLPに関するQ&A)
資料(医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準(通知解説付)
医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準(通知解説付)
再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準(通知解説付) ほか)