医薬品・医療機器・再生医療等製品ＧＣＰ・ＧＰＳＰガイドブック〈２０１９〉

医薬品・医療機器・再生医療等製品ＧＣＰ・ＧＰＳＰガイドブック〈２０１９〉

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  • サイズ B5判／ページ数 118p／高さ 26cm
  • 商品コード 9784840814881
  • NDC分類 499.4
  • Cコード C3047

目次

１　信頼性調査の最近の動向
２　医療機器の適合性書面調査及びＧＣＰ実地調査
３　医薬品の適合性書面調査の現状と留意点
４　医薬品のＧＣＰ実地調査の現状と留意点
５　医薬品の製造販売後調査の現状と留意点
６　医療機器の製造販売後調査の現状と留意点

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