医薬品・医療機器・再生医療等製品ＧＣＰ・ＧＰＳＰガイドブック〈２０１９〉

日本薬剤師研修センター【編】

薬事日報社（2019/04発売）

• サイズ B5判／ページ数 118p／高さ 26cm
• 商品コード 9784840814881
• NDC分類 499.4
• Cコード C3047

目次

１　信頼性調査の最近の動向
２　医療機器の適合性書面調査及びＧＣＰ実地調査
３　医薬品の適合性書面調査の現状と留意点
４　医薬品のＧＣＰ実地調査の現状と留意点
５　医薬品の製造販売後調査の現状と留意点
６　医療機器の製造販売後調査の現状と留意点