ＩＥＣ６２３０４実践ガイドブック―医療機器ソフトウェアに関する各国規制対応のための実例解説

電子情報技術産業協会（ＪＥＩＴＡ）ヘルスケアインダストリ事業委員会/医療用ソフトウェア専門委員会【編】

じほう（2016/09発売）

• サイズ B5判／ページ数 363p／高さ 26cm
• 商品コード 9784840748780
• NDC分類 535.4
• Cコード C3047

目次

第１章　ＩＥＣ６２３０４が策定された背景と今後の見通し
第２章　リスクベースアプローチ
第３章　ＩＥＣ６２３０４で使われる用語の解説
第４章　ＩＥＣ６２３０４の一般要求事項
第５章　ソフトウェア開発プロセス
第６章　ソフトウェア保守プロセス
第７章　ソフトウェアリスクマネジメントプロセス
第８章　ソフトウェア構成管理プロセス
第９章　ソフトウェア問題解決プロセス
第１０章　医療機器のソフトウェア規制