目次
序章 Ｌｅａｎ Ｑｕａｌｉｆｉｃａｔｉｏｎ Ａｐｐｒｏａｃｈ
第１章 施設・設備づくりの前に～製造プロセス開発
第２章 製造プロセスの開発とユーザー要求
第３章 クオリフィケーション戦略
第４章 ＵＲとＵＲＳ
第５章 リスク評価
第６章 クオリフィケーション
第７章 ＤＱの進め方
第８章 施工管理
第９章 コミッショニングとクオリフィケーション
第１０章 適格性評価（ＩＱ、ＯＱ、ＰＱ）
付録編
著者等紹介
中尾明夫［ナカオアキオ］
理学博士。株式会社シーエムプラス取締役副社長。ＧＭＰ Ｐｌａｔｆｏｒｍ責任者。１９７６年田辺製薬（株）入社。有機合成化学研究、プロセス化学（工業化）研究に従事後、品質保証部長、取締役生産本部長、常務取締役経営企画部長を歴任、合併後、田辺三菱製薬（株）常務執行役員製薬本部長。ＦＤＡ査察対応やＰＤＡ活動を通じ、「ＧＭＰはサイエンス」と確信。ＧＭＰ教育の洗練化を目指す（株）シーエムプラスの企画理念に共感し、２０１１年（株）シーエムプラスに入社、２０１２年５月より現職（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）
※書籍に掲載されている著者及び編者、訳者、監修者、イラストレーターなどの紹介情報です。
-
- 電子書籍
- メタル・ウォーズ 中国が世界の鉱物資源…
