医薬品ＧＭＰ査察官の２５００の質問事例集―初めてのＥＵ／ＧＭＰ＝ＰＩＣ／Ｓ ＧＭＰを基にした医薬品ＧＭＰ査察の極意

渡邉 務【著】

じほう（2013/06発売）

• サイズ B5判／ページ数 171p／高さ 26cm
• 商品コード 9784840744683
• NDC分類 499.5
• Cコード C3047

目次

１章　ＰＩＣ／Ｓについて
２章　査察とは
３章　査察準備
４章　査察実施
５章　システムに関する査察
６章　現場査察
７章　ＡＰＩ主原料製造所査察
８章　バイオテクノロジー製造所査察
９章　医療用ガス製造所査察
１０章　治験薬製造所査察
１１章　コンピュータシステムの査察
１２章　クオリティリスクマネジメントの査察