一般用医薬品製造販売承認基準〈２０１２〉

レギュラトリーサイエンス学会【監修】/日本ＯＴＣ医薬品情報研究会【編著】

じほう（2012/09発売）

• サイズ A4判／ページ数 263,／高さ 30cm
• 商品コード 9784840743617
• NDC分類 499.5
• Cコード C3047

目次

第１章　承認申請の手続き（承認基準の制定と承認権限の地方委任；承認基準の定められた一般用医薬品の承認申請　ほか）
第２章　一般用医薬品の製造販売承認基準（かぜ薬；解熱鎮痛薬　ほか）
第３章　関係通知等（承認基準と関連通知・事務連絡；承認基準別政令・告示・通知・事務連絡リスト）
第４章　新指定医薬部外品（新指定医薬部外品の概要；新指定医薬部外品の承認権限　ほか）
第５章　新範囲医薬部外品（新範囲医薬部外品の概要；新範囲医薬部外品の範囲　ほか）