目次
第１章 ＧＭＰの今を知る（ＧＭＰは広がり、変化している；製剤ＧＭＰと原薬ＧＭＰと化粧品ＧＭＰの違いは ほか）
第２章 １つ上の文書を目指す（ＧＭＰ文書も変化している；原本、指図書、記録書の意味を理解しよう ほか）
第３章 １つ上の管理をする（管理：ｍａｎａｇｅｍｅｎｔとｃｏｎｔｒｏｌの違い；品質管理部の仕事を規定しておこう ほか）
第４章 ＧＭＰ事項のレベルアップ（逸脱処理は何のために行うのか？；変更管理は誰のために行うのか？ ほか）
著者等紹介
榊原敏之［サカキバラトシユキ］
ジーエムピーコンサルティング有限会社代表取締役社長。最終学歴：大阪大学（工学部応用化学科）博士課程修了。工学博士。帝人株式会社勤務（繊維化学、石油化学、医薬品開発）。日本精化株式会社勤務（医薬品、化粧品プロジェクト担当、取締役）。有機合成、高分子合成、生化学、薬化学、医薬品製造と幅広い研究経験あり。リポソームの開発で日本油化学会工業技術賞受賞（１９９５年）。欧米の大手医薬品会社と共同開発して、新薬の日米欧当局の販売承認を取得（２０００年）。米国ＦＤＡおよびＥＭＥＡのＧＭＰ査察の受入れを経験。これらの経験をもとにＧＭＰコンサルタントを志す。２００３年２月にジーエムピーコンサルティング有限会社を設立（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）
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