出版社内容情報
平成22年10月21日に、厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長通知「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインについて」(薬食監麻発1021第11号)及び厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課事務連絡「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)について」が発出されました。本書は、平成24年4月1日の施行日に向けて適切に準備を進めるための、本ガイドラインの解説書です。