内容説明
治験・臨床試験の基礎知識をゼロから身につけることができる入門書。
目次
１ 計画立案（骨子作成；実施体制の構築；各種書類の作成；ＩＲＢ；治験届（開始前）
開始直前準備
試験薬）
２ 実施（試験中；ＩＲＢ；治験届（治験中））
３ 終了（ＩＲＢ；治験届（終了届））
４ まとめ（データ固定；統計解析；総括報告書）
５ 申請準備（資料保存；承認申請）
著者等紹介
山下美和［ヤマシタミワ］
日本医師会治験促進センター
山本晴子［ヤマモトハルコ］
国立循環器病センター臨床研究開発部（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）
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感想・レビュー
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Miwa_N2
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お仕事用で、ゼロから、なので略語表があればよかったかな2016/08/16
