図解で学ぶＧＭＰ - 原薬ＧＭＰガイドライン（Ｑ７）を中心として （第２版）

榊原敏之

じほう（2009/05発売）

• サイズ A4変判／ページ数 320p／高さ 28cm
• 商品コード 9784840739467
• Cコード C3047

出版社内容情報

●Ｑ8（製剤開発ガイドライン）、Ｑ9（品質リスクマネジメント）、Ｑ10（品質システム）の「ICH Ｑトリオ」などの概念を取り入れ、前版の内容を全面改訂しました！
●前版以上に「図解」を充実。また、ご要望にお応えして「図解」のPower PointデータをCD-ROMに収録しておりますので、ＧＭＰ教育訓練にもご活用いただけます

　本書は、最新のGMPをわかりやすく図解した1冊。国内で原薬を製造する際、Q7が「ガイドライン」となっていますが、Q7は文字ばかりで書かれた文書であり、一度読んだだけで理解し、実行に移すことは難しいと思われます。そこで本書では、「具体的に何を、どこまで、どのようにすればよいか」、見ただけでわかるように図解して、わかりやすく解説しました。実務担当者だけでなく、教育訓練担当者の方にもおすすめの書籍です。