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GCPハンドブック - 医薬品の臨床試験の実施の基準 (第4版)

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  • サイズ A5判/ページ数 390p/高さ 21cm
  • 商品コード 9784840739405
  • NDC分類 499.4
  • Cコード C3047

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出版社内容情報

●平成20年の「GCP省令」一部改正・関連通知に対応(平成21年2月5日発出の関連通知まで対応)
●実際に治験やGCP調査に関わっている執筆陣による、GCPそのものやGCPをとりまく動きを理解できる簡潔な解説と、実務に必要な通知集をコンパクトに収録


 平成20年、GCP省令は副作用などの報告に係る変更、治験審査委員会関連の改定など,一部改正が行われました。第4版では、GCPそのものやGCPをとりまく新たな動きを理解できる簡潔な解説やGCP実地調査の状況、運用GCPの条文ごとの解説など、実務に役立つ解説集と、GCP省令、GCP運用通知など、最新の関連法規・通知をコンパクトに収録しました。

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